Miomas y sangrado en la Perimenopausia: Miodesin™ en formulación.
Los miomas uterinos, conocidos como leiomiomas o fibromas uterinos, son tumores pélvicos sólidos dependientes de estrógenos benignos ubicados en el miometrio que con frecuencia afectan a las mujeres en edad reproductiva.
En general, los síntomas principales son: menorragia, molestias pélvicas, dismenorrea (dolor en la regla) y dispareunia, que están relacionadas con la ubicación, el número, el tamaño y los cambios degenerativos concomitantes con los fibromas.
Se describen varios tratamientos en la literatura, incluidos los tratamientos antiinflamatorios.
Según el Consenso Nacional sobre Fibromas Uterinos (2017), la fisiopatología de la menorragia asociada con mioma se caracteriza por inflamación local crónica o ulceración causada por fibromas submucosos, entre otros.
En la perimenopausia, debido a la anovulación crónica característica de este período expone al endometrio a largos períodos de estímulo estrogénico sin oposición gestagénica y, en consecuencia, a sangrados anómalos (metrorragia) y al riesgo de hiperplasia.
Es importante ante cualquier sangrado uterino anómalo (SUA), una visita a tu ginecólogo para una buena anamnesis dirigida a descartar trastornos generales, ya que si hay patología lo normal es la realización de una histeroscopia (con biopsia dirigida si se precisa) y puede resultar más efectiva que el aspirado endometrial o el clásico legrado bajo anestesia general.
El tratamiento del mioma uterino ha sido hasta ahora el quirúrgico y/o farmacológico, con progestágenos (DIU Milena®) y antiinflamatorios, si bien hoy día según diferentes estudios, se puede ofrecer a la paciente otras opciones como la formulación magistral con fitoactivos vía oral o vaginal.
¿Puede hacer algo la Formulación Magistral en estos casos?
Ya sabéis que mi inspiración para escribir en el blog viene de las consultas que he recibido durante la semana ( bastante dura por cierto con todo lo del COVID-19), esta, gracias a mi relación con ginecólogos ha hecho que tenga que ponerme a estudiar sobre un problema muy común: los miomas con metrorragias en la perimenopausia y como la formulación de activos pueden ser eficaces en su tratamiento.
Hoy voy a hablaros de Miodesin™ y su tratamiento en miomas, sangrado y endometrosis.
¿Qué es MIODESIN™?
Es un fitocomplejo de plantas típicamente amazónicas, potente antioxidante y antiinflamatorio.
La Uncaria tomentosa muy conocida como Uña de Gato, es ampliamente utilizado por las poblaciones que viven en América del Sur para tratar muchas dolencias asociadas con trastornos inflamatorios.
Se demostró que la mitrafilina, el principal alcaloide oxindólico pentacíclico presente en el extracto clorofórmico de la corteza de esta planta, tiene actividad contra las citocinas involucradas en el proceso de la inflamación.
Estudios han demostrado que las extracciones aisladas de los componentes principales de Miodesin™ mostraron acción inhibitoria en tres sistemas enzimáticos presentes en la cascada inflamatoria: ciclooxigenasa I (COX-1), ciclooxigenasa II (COX-2) y fosfolipasa A2 (PLA2).
Como resultado, se observó inhibición selectiva en COX-2 y parcialmente en PLA2. Además de inhibir el crecimiento tumoral y la metástasis al inhibir la síntesis de citocinas proinflamatorias TNF-α, IL-4, IL-6, IL-1a, IL-1B, IL-17 y NF-κβ.
Estos resultados confirman el mecanismo de acción propuesto y concluyen que MiodesinTM tiene un potente efecto antiinflamatorio.
¿Como se fórmula? ¿Cuál es su posología?
Miodesin™ se puede formular:
Vía Oral: 250 a 500 mg al día. En capsulas. Vía Vaginal: 250 a 500 mg al día, en crema con excipiente de Pentravan del que os hable en otro post.
Hay un estudio clínico del uso de Pentravav® con MiodesinTM para reducir el volumen uterino en pacientes con fibromas uterinos y endometriosis.
En este estudio clínico con 32 pacientes de sexo femenino se determinó el tamaño del útero mediante ultrasonido al comienzo y después de dos meses de tratamiento, así como también se obtuvieron muestras de sangre durante el mismo período.
La histeroscopia con biopsia endometrial se realizó en 10 pacientes para evaluar el efecto sobre el endometrio y el mioma.
Los pacientes se dividieron en grupos:
- Uno recibió MiodesinTM (500 mg / dosis) con Gestrinone Fagron (2.5 mg / dos veces por semana) en Pentravan®.
- Otro fue tratado solo con MiodesinTM (500 mg / dosis) en Pentravan ®.
Ambos tratamientos fueron administrados vía vaginal.
En el grupo que recibió MiodesinTM con Gestrinone Fagron en Pentravan®, se observó una reducción en el volumen uterino del 42%, mientras que en el grupo tratado con MiodesinTM hubo una reducción significativa en el volumen uterino en un 22%.
Los efectos secundarios fueron principalmente androgénicos en el grupo tratado con MiodesinTM asociado con Gestrinone Fagron, mientras que en el grupo tratado con MiodesinTM solo no mostró reacciones adversas significativas.
Para evitar los efectos androgénicos, en ambos grupos fueron tratados concomitantemente por vía oral con 100 mg de Pinus pinaster, 400 mg de Silimarin y 400 mg de Saw palmetto para disminuir los efectos secundarios androgénicos y proporcionar protección hepática. Os dejo aquí el link.
Conclusión
Ambos grupos citados demostraron ser tratamientos efectivos para reducir el volumen uterino, el sangrado y el dolor en pacientes con fibromas con o sin endometriosis.
En el grupo que usó exclusivamente MiodesinTM, se demostró un alto potencial de seguridad sin efectos adversos graves.
En otra investigación, Pentravan® + MiodesinTM se utilizó para tratar a pacientes diagnosticados con endometriosis profunda y con dolor pélvico.
Se dividieron en dos grupos:
- En el grupo A (n = 20), los pacientes fueron tratados con Gestrinone Fagron en Pentravan® a una dosis de 2.5 mg diarios, dos veces por semana, por vía vaginal.
- Al grupo B (n = 20) se le administró MiodesinTM en Pentravan® a una dosis de 500 mg por dosis (3 g), por vía vaginal, asociada con Gestrinone Fagron en Pentravan® en la misma dosis que el grupo A.
Conclusión:
En el grupo con MiodesinTM asociado con Gestrinone Fagron, la reducción del dolor fue significativamente superior al tratamiento con gestrinona sola después de dos meses de tratamiento.
Referencias Bibliográficas: Documento Fagron.
- Maia Jr, H, Reduction of uterine volume in patients with myoma and endometriosis following the use of MiodesinTM either alone or associated with hormonal therapy. SEUD, 2018.
- Maia Jr H.; The Effect of the Association of Miodesin with Gestrinone on Deep Endometriosis Pain, , ISGE, Florença, 2018.
- Faria, J. et al. Miomas uterinos – revisão da literature. Uterine fibroids – a review. Acta Obstet. Ginecol. Port 2008; 2(3): 131-142.
- Fazio, A L et. al. An ethanolic extract of Uncaria tomentosa reduces inflammation and B16-BL6 melanoma growth in C57BL/6 mice. Bol. Latinoam. Caribe Plant. Med. Aromaticas Vol. 7. 2008. 5. Lasmar, R.B et al. Miomas submucosos: classificação pré-operatória para avaliação da viabilidade da cirurgia histeroscópica. Rev. Bras. Ginecol. Obstet., Rio de Janeiro, v. 26, n. 4, p. 305-309, Maio, 2004.
- Nunomura, R C. S. et al . Characterization of bergenin in Endopleura uchi bark and its anti-inflammatory activity. J. Braz. Chem. Soc., São Paulo, v. 20, n. 6, p. 1060-1064, 2009.
- Rojas-Duran, R., et al., Anti-inflammatory activity of Mitraphylline isolated from Uncaria tomentosa bark. Journal of Ethnopharmacology, 2012.
- BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Memento Fitoterápico Farmacopeia brasileira.[online]. Brasília (DF): 2016.
- BRASIL. Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo. Secretaria dos Colaboradores. Comissão Assessora de Plantas Medicinais e Fitoterápicos. – São Paulo: Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo, 2015 [1a edição-1a reimpressão]. 84 p.
Teresa Bonnin
Farmacéutica Titular at Farmacia Bonnin CB
Hola soy Teresa Bonnin, farmacéutica co-titular de Farmacia Bonnin en Palma de Mallorca.
Para los que no me conocen soy mallorquina de pura cepa y una amante incondicional de la “Serra de Tramuntana”.
He decidido escribir un blog sobre diferentes temas relacionados con el mundo de la farmacia, la cosmética, la nutrición y la salud hormonal.
Al no haber Facultad de Farmacia en Mallorca me desplacé a Barcelona a estudiar la carrera, después de ser madre muy joven (a los 30 ya tenía dos niñas) me dediqué después de criarlas a seguir estudiando y a formarme.
Hice un Máster en Atención Farmacéutica Comunitaria por la Universidad de Valencia, un postgrado en Nutrición por la Universidad de Navarra, me especialice en cosmética farmacéutica y realice varios cursos de Educación y Asesoría nutricional.
Hace unos años, en el 2012 volví a la Facultad, nuevamente fui estudiante y me gradué en Dietética y Nutrición, abriendo una consulta de nutrición (Sanudiet).
Soy una apasionada de la cosmética y la formulación individualizada,me interesa todo lo relacionado con la nutrición y la dietética, y ahora estoy cursando un Máster en Nutrición, Medicina y Salud hormonal en la mujer.
Me encantaría compartir contigo mis conocimientos a través de este blog, puedes seguirme también en mi perfil de instagram como @teresabonnin
Espero que te suscribas, que comentes y estemos en contacto.
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Soy una apasionada de la cosmética y la formulación individualizada,me interesa todo lo relacionado con la nutrición y la dietética, y ahora estoy cursando un Máster en Nutrición, Medicina y Salud hormonal en la mujer.
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